ジェネリック医薬品で薬代を半額に!

ジェネリック医薬品で薬代を半額に!
ジェネリック医薬品をご存知ですか?
ジェネリック医薬品は医療費削減のため国が推奨している後発医薬品です!

ジェネリック医薬品トップへ     ジェネリック医薬品で医療費は削減できる?薬のシロウトのジェネリック医薬品観察日記です。


バイオ後続品の承認申請/バイオジェネリック2

2009年3月4日施行の
バイオジェネリック医薬品の
製造販売承認申請に関する指針では

先発薬を「先行バイオ医薬品」、
後発薬を「バイオ後続品」とし、

これまでの
化学合成医薬品の後発品とは
名称を区別するとしていますが

品質、安全性、有効性の証明においても
その性質上、
既存薬との同一性等の実証がむずかしいことから
化学合成医薬品の後発品とは
異なった方法によらなければならないようです。

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バイオ医薬品とバイオ後続品/バイオジェネリック1

近頃ではますます
「バイオ医薬品」が注目を集めているようです。


そもそもバイオ医薬品とは
遺伝子組み換え、細胞融合、クローニングなどの
バイオテクノロジーを活用してつくられた
生物由来の医薬品のこと。


バイオの技術の応用で大量生産を可能にし、
巨大な市場を生み出しているらしいとのこと。


世界初のバイオ医薬品は
1982年に開発された糖尿病治療剤の「ヒトインスリン」。


すい臓から分泌される物質・インスリンは、
わずかしか分泌されないため、
クスリをつくるには、牛や豚のインスリンが
使われてきた、ということですが

この方法では大量生産ができないうえ、
人間のインスリンとは異なるため
アレルギーなどの副作用の心配もあったが、

ヒトインスリンは、
インスリンの分泌にかかわる遺伝子を
大腸菌に組み込んで培養する方法でつくられるため

大量生産が可能な上に、
ヒト由来のものなので安全性も飛躍的に高くなり、
だれもが安心して使えるようになったというもの。

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国際ジェネリック医薬品連盟(IGPA)/ジェネリック関連組織4

2009年10月8日、
日本ジェネリック製薬協会(GE薬協)は
国際ジェネリック医薬品連盟:
IGPA(International Generic Pharmaceutical Alliance)
の第15回年次総会が
日本で2012年に開催されることが決定したと発表。


「国際ジェネリック医薬品連盟(IGPA)」
をネットで探したら、ここがホームページのようです。
IGPA


日本語に訳したURLもついでに・・・。
国際ジェネリック医薬品連盟


日本での開催については
(2009年)9月30日から3日間、
カナダのモントリオールで開かれた
第12回IGPA総会で、正式に承認されたもので

日本ジェネリック製薬協会は
2007年にIGPAの正会員になったばかりで
日本での総会開催はもちろん初めてのこと。

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三牧ファミリー薬局
プロフィール
わたしの名前はgene
ジェネと呼んでね
genericのgene は遺伝子という意味ョ
generic(ジェネリック)の申し子って言われてるの(^^)
将来はジェネリック医薬品推進委員会の会長になるつもり

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