情報提供のしくみ／ジェネリック医薬品と医師会
後発薬（ジェネリック医薬品）の不安は治験で解消
の「新聞の切り抜き」の続きです。
医師会の調査によると
後発薬(ジェネリック医薬品）に対して
医師が問題とする点は、およそ
①効果
②副作用
③安定供給
④医薬品の情報提供
であることがわかりました。
ところで
④の医薬品の情報提供
約８２％の医師が問題あり、としています。
続きを読む後発薬（ジェネリック医薬品）の不安は治験で解消／ジェネリック医薬品と治験２
古い新聞の切り抜きを整理していたら
「後発薬（ジェネリック医薬品）の不安をどのように解消するか」
という記事が出てきました。
日本ジェネリック医薬品学会が発足し、
後発医薬品の健全な育成を目指すための
シンポジウム・第１回学術大会で
「大いに意見を闘わせた」と書いてあります。
おや、いつの記事？ と思いきや・・・
「日本ジェネリック医薬品学会第１回学術大会」
で検索すると
シンポジウムが開催されたのは
２００７年５月２６日（日）であることがわかりました。
新聞の切り抜きには、こう書いてあります。
『日本医師会常任理事は
同医師会が会員を対象に実施したアンケート結果を基に
「後発品の品質に問題がある」と答えた医師は５４％、
「効果について問題がある」と答えた医師は６９％、
「メーカー側からの薬に関する情報提供について問題がある」
と答えた医師は８２％・・・』
あれ、どこかで聞いたような、見たような数字・・・。
生物学的同等性試験／ジェネリック医薬品と治験１
人における試験を一般に「臨床試験」といいますが、
薬や医療機器の製造・販売を目指す場合
国の承認を得るためのに行われるものを
特に「治験」と呼んでいます。
日本の治験実施体制は
国際的なレベルからみると、
コスト、スピード、質において
かなり遅れをとっているようで
厚生労働省では、
患者に対する迅速な画期的新薬提供の実現を目指して
文部科学省等と協力して
治験活性化事業を推進しているようです。
ところで治験は、
「薬」の場合には一般的には
「新薬」の開発を目指すものですが
後発薬（ジェネリック医薬品）の承認申請にも
「治験」に該当するものがあるようです。
