スイッチＯＴＣ薬
スイッチＯＴＣ薬とは
医師の処方箋が必要な医療用医薬品を
薬局の店頭で購入できる大衆薬に転用したもので
ＯＴＣは「オーバー・ザ・カウンター」の略。
保険医療費抑制を目的として
厚労省が広く一般に
「自分の健康は自分で管理する」という
セルフメディケーションの考え方を提唱しながら
積極的に推進しているものです。
スイッチＯＴＣと言う言葉は
最近になって国民に浸透してきたようですが
実はこれの本格的導入は
１９８５年から始まっているのだそうです。
背景にはもちろん
切羽詰った医療費削減の問題があるのですが
今後さらに多くのスイッチＯＴＣ薬への
転用がさかんに行われると予想されています。
スイッチＯＴＣ薬は、
医療用としては既承認ではあっても
一般用としては初めての
（有効成分を含有する）医薬品ということになるので
第一類一般用医薬品として扱われることになり
来年（２００９年）から始まる
登録販売者による販売は認められないことになります。
また、
新一般用医薬品として承認後３年間の
市販後調査が原則として義務づけられています。
承認審査に当たっては、
・副作用の発生頻度が少ない
・習慣性，依存性が生じない
・適応は軽微な疾病の治療または予防であり
症状は一般大衆が判断できるもの
・用法、剤形等について誤用の危険性が少ない
などの要件を満たすものとなっています。
スイッチＯＴＣ薬って
２０年以上も前からあったんですね〜、
知りませんでした。
