tag:www.yasuiyakuhin.com,2011://1 2011-11-19T14:20:04Z ジェネリック医薬品をご存知ですか？ ジェネリック医薬品は医療費削減のため国が推奨している後発医薬品です！ Movable Type 3.2-ja-2 tag:www.yasuiyakuhin.com,2011://1.455 2011-11-19T14:18:14Z 2011-11-19T14:20:04Z

インド製薬大手ルピンは （2011年）11月17日、 日本の子会社である共和薬品...

fujisan http://www.yasuiyakuhin.com インド製薬大手ルピンは （2011年）11月17日、 日本の子会社である共和薬品工業が、 総合医療サービスプロバイダーの アイロムホールディングス（アイロムHD）との間で、 アイロムHDの子会社である アイロム製薬の発行済み株式を 最大で100%買収することに合意したと発表。 アイロム製薬は、 1947年に設立された注射剤の専門メーカー。 2011年3月期の売上高は53億6,100万円で、 全国にあるDPC病院の大半に展開。 DPC病院では特に注射剤の使用率が高く、 今後、後発医薬品（ジェネリック）の 注射剤のシェアが大きく伸びるだろうとのこと。 共和薬品工業は2007年に ルピンの子会社となっています。
]]> tag:www.yasuiyakuhin.com,2011://1.454 2011-11-08T07:47:04Z 2011-11-08T07:50:19Z

2011年11月7日の 国境なき医師団(MSF)の TPPに関する記事に興味をひ...

fujisan http://www.yasuiyakuhin.com 2011年11月7日の 国境なき医師団(MSF)の TPPに関する記事に興味をひかれました。 最近 TPPに参加する、しないで にわかに国内が騒々しくなってきました。 賛成派議員の 沈着冷静な物腰に比べ 反対派議員の “鬼”のような形相で怒りを露わにする様子が 実に対照的で 面白いなと思う今日この頃です。 さて話は 国境なき医師団(MSF)に戻ります。 TPPを巡るジェネリック医薬品の問題 これからどんな展開を見せるのでしょうか？ 気になりますね。]]> tag:www.yasuiyakuhin.com,2011://1.453 2011-02-17T13:36:02Z 2011-10-26T23:44:51Z

自分でジェネリックを選択できる」というＰＲが足りない。

fujisan http://www.yasuiyakuhin.com 薬のシロウトながら ジェネリックの観察を続けておりますと 読者の方から たまに ご意見をいただくこともあります。 そこできょうは 「ジェネリック医薬品観察日記」の中で ちょっと紹介させていただこうかと思います。 ジェネリック医薬品が 何故もっとすんなりと一般に普及していかないのか ということがよくわかります。
そーなんです。 自分でジェネリックを選択できるって 知らない人が多いのは間違いないと思います。 2006年4月に、 医師の署名があれば「変更可」だったのが 2008年4月には、 医師の署名があれば「変更不可」に変わったのですから こんなに方針が変更になったら そりゃ、一般の人はついていけませんし、誤解もします。
]]> tag:www.yasuiyakuhin.com,2009://1.452 2009-10-30T04:31:20Z 2009-10-30T04:33:49Z

バイオ後続品は、品質、安全性、有効性の証明においても その性質上、既存薬との同一性等の実証がむずかしい。

fujisan http://www.yasuiyakuhin.com ２００９年３月４日施行の バイオジェネリック医薬品の 製造販売承認申請に関する指針では 先発薬を「先行バイオ医薬品」、 後発薬を「バイオ後続品」とし、 これまでの 化学合成医薬品の後発品とは 名称を区別するとしていますが 品質、安全性、有効性の証明においても その性質上、 既存薬との同一性等の実証がむずかしいことから 化学合成医薬品の後発品とは 異なった方法によらなければならないようです。 そういえば、沢井製薬は ２年半ほど前からバイオジェネリック医薬品の 本格的な取り組みをしています。 ]]> tag:www.yasuiyakuhin.com,2009://1.451 2009-10-22T06:57:20Z 2009-10-22T07:00:54Z

日本では、２００９年９月２４日にドイツのサンド社の日本法人が初のバイオ後続品を発売しました。

fujisan http://www.yasuiyakuhin.com 近頃ではますます 「バイオ医薬品」が注目を集めているようです。 そもそもバイオ医薬品とは 遺伝子組み換え、細胞融合、クローニングなどの バイオテクノロジーを活用してつくられた 生物由来の医薬品のこと。 バイオの技術の応用で大量生産を可能にし、 巨大な市場を生み出しているらしいとのこと。 世界初のバイオ医薬品は １９８２年に開発された糖尿病治療剤の「ヒトインスリン」。 すい臓から分泌される物質・インスリンは、 わずかしか分泌されないため、 クスリをつくるには、牛や豚のインスリンが 使われてきた、ということですが この方法では大量生産ができないうえ、 人間のインスリンとは異なるため アレルギーなどの副作用の心配もあったが、 ヒトインスリンは、 インスリンの分泌にかかわる遺伝子を 大腸菌に組み込んで培養する方法でつくられるため 大量生産が可能な上に、 ヒト由来のものなので安全性も飛躍的に高くなり、 だれもが安心して使えるようになったというもの。 日本では ２００９年９月２４日に ドイツのサンド社の日本法人が 初のバイオ後続品を発売しました。]]> tag:www.yasuiyakuhin.com,2009://1.450 2009-10-13T14:23:43Z 2009-10-13T14:29:53Z

日本ジェネリック製薬協会（ＧＥ薬協）は、国際ジェネリック医薬品連盟： IGPA（International Generic Pharmaceutical Alliance）の第１５回年次総会が 日本で２０１２年に開催されることが決定したと発表。

fujisan http://www.yasuiyakuhin.com ＩＧＰＡ 日本語に訳したＵＲＬもついでに・・・。 国際ジェネリック医薬品連盟 日本での開催については （２００９年）９月３０日から３日間、 カナダのモントリオールで開かれた 第１２回ＩＧＰＡ総会で、正式に承認されたもので 日本ジェネリック製薬協会は ２００７年にＩＧＰＡの正会員になったばかりで 日本での総会開催はもちろん初めてのこと。]]> 日本のバイオシミラー（バイオ後続品） に熱い視線が注がれているようです。
]]> tag:www.yasuiyakuhin.com,2009://1.449 2009-10-09T13:21:20Z 2009-10-09T13:26:18Z

「２０１０年問題」は、後発薬メーカーにとっては品揃えを拡充し、収益増につなげる絶好のチャンス。

fujisan http://www.yasuiyakuhin.com 製薬会社の主力商品の特許の期限の多くが、 ２０１０（平成２２）年前後に集中しているそうで これを「２０１０年問題」などと呼ぶそうですが 後発薬メーカーにとっては 品揃えを拡充し、収益増につなげる絶好のチャンス。 ということで、 各後発薬メーカー競って、 数年前から準備には余念がないようです。 一方、新薬メーカー側も 新薬大手のエーザイが後発薬部門の強化を図り 第一三共も昨年（２００８年）１１月、 インドの後発薬最大手ランバクシーを買収して 逆に後発薬市場への開拓の動きを見せる中、 海外からも 後発薬世界最大手のテバ（イスラエル）などが 虎視眈々と参入を狙う動きが・・・。 これからは競争の激化により、 体力のない後発薬メーカーの淘汰が進む 可能性があるというのが大方の予想。 ４０社以上もあるといわれる 小規模の後発薬メーカは これからとても厳しい状況になってきそうです。
]]> tag:www.yasuiyakuhin.com,2009://1.448 2009-10-05T04:08:32Z 2009-10-10T01:40:55Z

オバマ大統領は、新たな公的保険制度の創設や、 民間保険の加入基準の緩和などを柱とする関連法案を年内にも成立させたい考え。

fujisan http://www.yasuiyakuhin.com 早いもので、アメリカで バラク・オバマ大統領が誕生して早９ヶ月です。 ・・・感覚的には、まだ昨日のことのようです。 オバマ大統領は 就任依頼（というより選挙活動中から） アメリカの医療改革を強く訴え続けてきました。 大統領は、 自動車大手ＧＭとクライスラーが 経営破綻に追い込まれた大きな要因に、 従業員向けの高額の医療保険費負担があることを指摘。 医療改革を実施しなければ 「米国がＧＭと同じ道を歩みかねない」と警告し、 医療保険改革こそが 「財政の長期健全性のためにできる唯一最大の方策」として 新たな公的保険制度の創設や、 民間保険の加入基準の緩和などを柱とする関連法案を 年内にも成立させたい考えのようです。 アメリカのジェネリック医薬品を参照してください。 「改革は４７００万人の無保険者だけでなく、 すべての米国人のためのものだ」と強調。 あ、４７００万人・・・ また増えたんですね、このところ 厳しい経済情勢が続いていますから。 ２００５年当時は約４５００万人でした。 (参考：シッコ・アメリカノの医療制度改革） 医療保険改革をめぐっては、 当然のことながら 公的保険拡充による顧客離れを懸念する保険業界や 「大きな政府」を嫌う共和党から反発が大きく、 医師会にしても政府の過度の関与を嫌うところ。 訴訟社会のアメリカでは、 医師側が医療過誤訴訟に備えて入る損害保険、 また、訴えられないために行う剰な検査や治療が 大きく医療費を押し上げる一因に。 アメリカでは、病院と医師の報酬は 患者に提供した個々の医療サービスの量に応じて 政府や民間の保険から支払われるしくみ。 過度の医療サービスを提供すれば儲かる医療提供者側と それを享受する患者側の意識の上に成り立つ 天井知らずの報酬システムが ますます医療費を押し上げていくというスパイラル。 そして メディケア（高齢者むけ）と メディケイド（低所得者向け）の 公的医療保険の財政支出はが 財政赤字を膨らませる最大の要因であるだけに このような問題に正面から取り組まないと かえって医療費の増大を招くという 意見も頻出していることから アメリカの医療制度改革の実現は難航しそうです。 アメリカでは トルーマン以来、戦後の歴代大統領のほとんどが 医療制度改革を提唱しながらも実現できず仕舞、 クリントン政権も 国民皆保険化を目指すも 医療業界や共和党の反対に遭い挫折。 オバマ大統領にとって 医療制度改革を成功させることは最大の悲願。 中途半端に終わってほしくないものです。
]]> tag:www.yasuiyakuhin.com,2009://1.447 2009-09-29T14:19:57Z 2009-09-29T14:24:52Z

福岡県は、現在汎用されているジェネリック医薬品について、 採用メリットが大きいと考えられる品目や薬効群のリストを、今年度中に作成する。

fujisan http://www.yasuiyakuhin.com 福岡県がジェネリック医薬品普及に独自の取り組み のところで紹介したとおり、 福岡県のジェネリック医薬品普及に対する 取り組みはかなり本格的です。 ２００７年８月には 「福岡県ジェネリック医薬品使用促進協議会」 を発足させ 医療機関・薬局などに対しては ジェネリック医薬品薬啓発ポスターを ７５００枚作成し配布、 県民に対しては 「ジェネリック医薬品Ｑ＆Ａ」を ３万３０００部を作成して配布、 ２００８年度には、独自の 「ジェネエリック医薬品採用マニュアル」を作成し、 １２のモデル病院で採用している後発薬について 「モデル病院採用ＧＥ医薬品リスト」を作成し 医療機関や薬局に配布しています。]]> そういえば、福岡県は 平成１９年度、２０年度とも 後期高齢者一人当たりの医療費が 全国でトップでした。
]]> tag:www.yasuiyakuhin.com,2009://1.446 2009-09-24T05:20:59Z 2009-09-24T11:09:35Z

新型インフルエンザに関しては２００９年６月にはＷＨＯがフェーズ６への引き上げを宣言しています。

fujisan http://www.yasuiyakuhin.com 新型インフルエンザの流行で 最近よく 「パンデミック」という言葉を耳にします。 パンデミック（pandemic）とは 感染症・伝染病が世界的に流行すること。 流行は、その規模に応じて、 エンデミック（endemic） エピデミック（epidemic） パンデミック（pandemic）に分類されます。 （１）エンデミック（endemic・地域流行） 地域的に狭い範囲に限定されるので 患者数も比較的少なく、流行のスピードも緩慢。 この段階では 「流行」とは見なされない場合もあるとのこと。 風土病などは一種のエンデミック。 新型インフルエンザに関しては ２００９年６月には ＷＨＯがフェーズ６への引き上げを宣言しています。
]]> tag:www.yasuiyakuhin.com,2009://1.445 2009-09-04T06:42:48Z 2009-09-04T06:49:58Z

しかし、生活習慣病など 健保連は、慢性疾患の患者約３７００人に対して「通知書」を送付した組合で、 ２９００人（約７８％）が後発品に切り替えたことで薬剤費が月４４０万円削減される見通しという 事例を紹介し、「通知書」の効果を強調しています。

fujisan http://www.yasuiyakuhin.com 健保連では 後発医薬品（ジェネリック医薬品）の 使用促進に力を入れていて 「後発医薬品（ジェネリック医薬品）に関する アンケート」の集計結果を （２００９年）７月に公表しています。 アンケート調査は、 健保連に加盟する１４８５組合を対象に （２００９年）４月に実施したもので ７７％の１１４２組合から回答を得ています。 調査結果によると、 「後発医薬品の使用促進に取り組んでいる」 と回答したのは、 「現在、検討中」を含めて９１６組合（８０．２％）。 「通知書」を送付している組合で かなりの効果をあげているところがあるんですね。 生活習慣病などで医療費がかかっている組合は 「通知書」を送付する努力を！
]]> tag:www.yasuiyakuhin.com,2009://1.444 2009-08-22T13:50:23Z 2009-08-22T13:59:20Z

アメリカでは、ジェネリックメーカーの競合でジェネリック医薬品の低価格競争が激化している。

fujisan http://www.yasuiyakuhin.com アメリカの ジェネリック（後発）医薬品の承認申請が 増加の一途をたどる中、 小売り大手の値引きや メーカー間の価格競争などを受け、 今年（２００９年）に入り ジェネリック処方薬の価格が下がっているようです。 ジェネリック医薬品の処方薬全体に占める比率は 前年比で５．４％増加して 約６４％に上っているものの 売上高は２.７％減少しているとのこと。 もっとも、この低価格現象で 医療機関はだいぶ助かっているそうですが・・・。 いずれ日本でも こうなるときが来るのでしょうか？
]]> tag:www.yasuiyakuhin.com,2009://1.443 2009-08-20T14:35:35Z 2009-08-22T08:18:55Z

ＭＲは医師に対して「情報」を提供する医療現場には欠かせない医師のパートナーであり ＭＳが行う価格交渉とか製品の納入には一切関わりません。

fujisan http://www.yasuiyakuhin.com ＭＳとは Medical Marketing Specialistの略。 医薬営業・・・医薬品卸業の営業のことで 日本では、ＭＳの名称が定着しているようです。 医薬品の総合的な情報提供者として より安全でより安価な医薬品を、 医師や患者が選択していくための 「医薬経済学的評価」に関する情報を 提供していくことが重要な役割となってきています。 ＭＳは医薬品卸業の営業 ＭＲは医薬情報担当の専門職です。
]]> tag:www.yasuiyakuhin.com,2009://1.442 2009-08-02T11:14:04Z 2009-08-02T21:41:03Z

日本薬剤師会は、患者向け説明・ジェネリック医薬品確認用資材 「ジェネリック医薬品にかえてみませんか」というパンフレット３千万枚を作成し 20０９年７月中旬に都道府県薬剤師会もしくは支部薬剤師会へ送付した。

fujisan http://www.yasuiyakuhin.com 参考記事 ]]> しかし・・・ このパンフレットを薬局に配ったところで 果たして、どの程度成果が期待できるでしょうか？ 処方箋を変更しても成果がでなかったから 更に再変更をしてみたものの・・・ やはりそれほど効果はなかったわけでしょう。 薬剤師の方は 結構個人でブログを書いている方が 多いような気がしますが ジェネリック医薬品に対しては 否定的な意見の方が多いように見受けられます。 そういう薬剤師の方が こんなパンフレットを患者さんに配布するでしょうか？ それとも 「本当はあまりお奨めできないんですけどねェ・・・」 などと言いながら 仕方なくジェネリックの説明をするんでしょうか？ ところで最近 生活保護を受けなければならない人の数が 急増しているということです。 ギリギリのところで生活をしている人にとって 早い話が、先発品も後発品もないと思います。 病院へ行けるか行けないか、 この瀬戸際に立たされている人が 急増しているということです。 その予備軍は数倍もいるということです。 こういう人にとって もはやジェネリック医薬品は必要不可欠。 ていねい親切に ジェネリック医薬品への切り替えの 相談に乗ってくれる薬局が必要です。 一般的に 外から見ただけでは、その薬局が ジェネリック医薬品を推奨しているかどうか ということはわかりません。 一目でわかるように 「ジェネリック医薬品調剤薬局」とか何とか 大きく看板に書いてもらいたいものですね。 そして ジェネリックに対して否定的な薬局は 「うちではジェネリックは受け付けません」とか、 せめて 「ジェネリックは推奨していません」くらいのことを 看板にデカデカと書いておいてもらいたいものです。 処方箋を出してから 「ジェネリックはお奨めできません」 などといわれても困ります。 ところで、 ある薬剤師の方が ブログでこんなことを書いておられました。 『処方箋に記載されたものを そのまま調剤する「無気力」こそが、 現在の（ジェネリックの使用が進まない）状況を つくりあげている』 なるほど、 ジェネリックの使用が進まない根本原因は こんなところにあったのかも？ ]]> tag:www.yasuiyakuhin.com,2009://1.441 2009-07-26T13:28:46Z 2009-07-26T13:33:45Z

韓国では、後発薬企業が先発薬企業を相手取り特許無効を求める訴訟が増加している。

fujisan http://www.yasuiyakuhin.com 韓国では 後発薬企業が先発薬企業を相手取り 特許無効を求める訴訟が増加しているのだとか。 韓国特許庁（ＫＩＰＯ）の報告によると ２００５年・・・１８件 ２００６年・・・２５件 ２００７年・・・５７件 ・・・・・ と年々訴訟件数が上昇しています。 結果はどうかというと 後発医薬品メーカーが 相次いで勝訴しているようです。
ちなみに２０１０年に満了する 物質特許の件数は１３８件で、 医薬品分野の物質特許が７１件と最多、 次いで生命工学分野の２８件、 農薬分野の２２件、 プラスチック分野の６件となっています。 ]]>